EMA建议：允许育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲处方海关总署（EMA）抑制剂安全和但会评核评议但会劝告，提高对甲组戊酸盐的使用管理，限制育龄期未婚使用甲组戊酸盐。

这是由于，早产甲组戊酸盐暴露出但会避免妊娠畸形和胚胎发育难题。

评议但会劝告，除了对疗法无效或不耐受，甲组戊酸盐不应将用于疗法身患痉挛或双相盲点的分娩或即将分娩未婚。

对于那些甲组戊酸盐是唯一疗法考虑的未婚来说，必要开展适当的避孕措施。如果有经验丰富的牙医善于处理这种情况下，可根据具体情况下，在牙医的监督和指派下开展孕妇准备。此外，这种情况下举例来说也适用于预防偏头痛。

EMA还劝告，病理牙医在向这些人群开具甲组戊酸盐处方时，应将告知有关抑制剂的全部的资讯，必要病人思考抑制剂的潜在但会，在取得病人的知情同意后，即可开展系统但会性疗法。

以上劝告基于早产甲组戊酸盐暴露出效应将的一项系统但会评核，在这项系统但会评核中的，EMA评议但会不仅审核了涉及的病人和家庭，还审核了系统但会性的专家和专科医生。

胚胎发育盲点

最近的研究表明，早产甲组戊酸盐暴露出的学龄前成年人胚胎发育难题患病但会高达30%-40%，包括：过桥和语法延迟、记忆盲点、讲话和表达困难和智力水平较差。

此外，有数据表明，胎盘内甲组戊酸盐暴露出的成年人在出生时，畸形的但会将近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中的的患病但会仅为2%-3%；并且，这些成年人患多动症的但会也较多。意味着数据也表明，早产甲组戊酸盐暴露出的成年人患孤独症谱系盲点和孤独症的但会为一般成年人的3倍和5倍。

评议但会劝告，必要向成员国的卫生保健人员和接受甲组戊酸盐疗法的病人提供有关这种抑制剂的英语教育资料，以告知他们这种抑制剂的系统但会性但会。病理牙医也必要定期评核正要接受疗法的青春期或原计划孕妇未婚。

目前，这些劝告已经提交至人类互认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正要过量甲组戊酸盐、对疗法有任何或许的未婚，应将立刻审核牙医。

坚拒

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果提议这些劝告，将但会减少胎盘内甲组戊酸盐暴露出的成年人使用量。鉴于甲组戊酸盐暴露出的多种畸形和妊娠胚胎发育难题但会，以及大将近一半的分娩都是原计划分娩，甲组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个坚拒的考虑。

“我们支持这一劝告，甲组戊碳酸不应将该作为疗法育龄未婚痉挛的一线疗法方法。并且，未婚在孕妇前夕也必须被告知抑制剂的潜在但会。我们一直致力于育龄期痉挛未婚接受孕前审核的活动，同时也提供了一些水资源，以必要她们意识到痉挛抑制剂的潜在但会。”法国的广告组织Epilepsy Action的公共事务和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛抑制剂也适当，但是对于已分娩或原计划孕妇的未婚来说，最低剂量的甲组戊碳酸仍是最佳考虑。这可能是因为这些替代抑制剂并不能操纵痉挛症状，副作用过大，或是很难操纵的痉挛发作但会远高于甲组戊碳酸促使的造成危害。

在这种情况下下，衡量利益后，病人和牙医但会得出结论，甲组戊碳酸对他们来说是最安全的考虑。如果提议这些劝告，必要必要病人意识到甲组戊碳酸的潜在但会，并与牙医制定最佳疗法劝告。

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总编： 李英飞