目的:非常规苯基-3-吡啶-5-N--4-异恶唑-醋酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗中风制剂(AEDs)共同外科手术耐药其余部分猝死DF中风,按每日一次8 或12 mg 给药,对其效用和安全性进行检验。方法:本研究课题为多之前心、双盲、双盲对照检验(临床检验行政标识号: NCT00699972)。病征([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在中风持续性猝死)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及双盲每日给药一次。曲率半径期(6 周)后,病征重回日和19周的双盲阶段:可先进行日和6周的滴注(按2 mg/周增量增至前提剂量),随后重回日和13周的保有期。主要前提为中风猝死的百分比成正比;可在欧洲联盟备案的基本前提为50%的直接率。结果:随机外科手术的388唯病征之前,得到了387唯病征的中风猝死kHz数据集。这些在双盲阶段的意向外科手术这群人之前,双盲、8 及12 mg的吡仑帕奈外科手术组的中风猝死kHz之前值成正比都为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 双盲都为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到确定性差异。68唯(17.5%)病征得以继续检验,有数经常出现过多事件的40 唯(10.3%)病征。外科手术造成了的过多事件多数为头晕、嗜睡、易怒、头痛、不慎及共济失调。正确性:本检验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈特别设计处方有所改善了难控制性其余部分猝死DF中风病征的中风控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的安全性与耐受性。结论分类:本研究课题所提供的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈特别设计处方可以直接用于难控制性其余部分猝死DF中风病征,为I类结论。
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