nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA香港交易所批准

美国nus本品称其脑瘤治疗法抑制剂Trokendi XR已获FDA最终批文。该药是每日施用一次的新型缓释本品索吡酯（Topiramate，之前称为SPN-538），将于今后几周内香港交易所，药店可售。索吡酯（Topiramate）是强生的公司广为可用的脑瘤抑制剂妥泰（Topamax）的等应运而生本品，而妥泰的抑制剂专利保护已过期，在此之前市场中都在售的索吡酯系列中都只有速释型抑制剂，而且数在脑瘤病的治疗法每一次中都充当常规治疗法抑制剂。

在批文函中都，FDA表示完毕该药所有申请者详细资料的封杀，另行将推荐Trokendi XR用做治疗法各类脑瘤复发。此外，该药对肌阵挛、孩童头痛也理论上。由于该药的治疗法群体较为相同，FDA在封杀每一次中都明确提出赋予该抑制剂市场独家销售额的权力。同时，FDA并没有建议额外的临床，并免除了Trokendi XR的均精神科研究建议，强制延迟提交精神科药代动力学评估至2019年，临床评估至2025年。

不能接受，nus本品CEO Jack Khattar表示，Trokendi XR的获批香港交易所对的公司本身、持股、以及脑瘤病变来说都是一大利好消息，nus本品将暂时服务脑瘤病变群体。同时渴望病变能用上其原先的脑瘤药剂-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang