EMA建议：约束育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲处方药税务（EMA）口服安全和效用审核该委员会敦促，促进对乙戊酸盐的用到管理，限制育龄期妇女用到乙戊酸盐。

这是由于，胎儿乙戊酸盐沾染会导致胎儿肥胖和胚胎发育关键问题。

该委员会敦促，除了对病人单方或不抗性，乙戊酸盐不应用于病人染上有发作或双相心理障碍的生孩子或快要生孩子妇女。

对于那些乙戊酸盐是唯一病人选择的妇女来说，不应顺利完成直接的避孕措施。如果有经验丰富的牙医善于妥善处理这种情况，可根据实际情况，在牙医的指导和委派下顺利完成怀孕准备。此外，这种情况同样也限于于防范高血压。

EMA还敦促，临床牙医在向这些青年人明知乙戊酸盐处方时，应获知有关口服的全部信息，适当染上者思考口服的潜在效用，在取得染上者的可疑同意后，才可顺利完成之外病人。

以上敦促基于胎儿乙戊酸盐沾染效应的一项系统设计审核，在这项系统设计审核中会，EMA该委员会不仅咨询了关乎的染上者和兄弟姐妹，还咨询了之外的专家和专科医生。

胚胎发育心理障碍

最近的研究说明了，胎儿乙戊酸盐沾染的孩童孩童胚胎发育关键问题体弱效用超过30%-40%，有数：步行和语言推迟、记忆心理障碍、讲话和表达瓶颈和智力水平低下。

此外，有数据资料看出，内膜内乙戊酸盐沾染的孩童在出生时，肥胖的效用约为11%，如神经管有缺陷和腭裂，而一般孩童中会的体弱效用仅为2%-3%；并且，这些孩童染上多动症的效用也较大。当前数据资料也说明了，胎儿乙戊酸盐沾染的孩童染上孤独症双生子心理障碍和孤独症的效用为一般孩童的3倍和5倍。

该委员会敦促，不应向欧盟的保健人员和做乙戊酸盐病人的染上者提供有关这种口服的教育资料，以获知他们这种口服的之外效用。临床牙医也不应定期审核快要做病人的中年或计划案怀孕妇女。

目前，这些敦促仍未提交至人类互认可程序和集中会于程序协调组，赶紧最终裁定。与此同时，对快要服用乙戊酸盐、对病人有任何疑问的妇女，应及时咨询牙医。

自已

在这一研究教育领域卓有建树的加州大学伯克利分校医学院博士Kimford J. Meador说，如果定案这些敦促，将要减少内膜内乙戊酸盐沾染的孩童用到量。鉴于乙戊酸盐沾染的多种肥胖和胎儿胚胎发育关键问题效用，以及大约一半的生孩子归属于计划案生孩子，乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个自已的选择。

“我们拥护这一敦促，乙戊酸钠不某种程度作为病人育龄妇女发作的一线病人方法。并且，妇女在怀孕期间也必须被获知口服的潜在效用。我们一直作出贡献育龄期发作妇女做孕前咨询的活动，同时也提供了一些教育资源，以适当她们想到发作口服的潜在效用。”英国广告宣传许多组织Epilepsy Action的公共关系和竞选总经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的发作口服也直接，但是对于已生孩子或计划案怀孕的妇女来说，最低口服的乙戊酸钠仍是最佳选择。这可能是因为这些替代口服并只能控制发作症状，副作用过大，或是难以控制的发作发作效用远高于乙戊酸钠带来的危害。

在这种但会，衡量利益后，染上者和牙医可能会得出结论，乙戊酸钠对他们来说是最安全的选择。如果定案这些敦促，不应适当染上者想到乙戊酸钠的潜在效用，并与牙医订定最佳病人方案。

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编辑： 李英飞