优时比在英美两国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向美国建议书了为该公司抑郁症药品好几次乙烯（Vimpat）也就是说高血压的主板申请。这款药品于2008年获批用于17岁及以上抑郁症病症其余部分病态抑郁症发作的主要用途（补充）疗程，但优时比目前正奋力寄望好几次乙烯作为一款抑郁症主要疗程药品的应用。 好几次乙烯已是优时比的畅销药品之一，其2013年前9个月实现营收2.94亿欧元，但一项引入的预防性将进一步推高该药品的营收，使其必需有效地同目前的疗程药品竞争，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 赞同新近预防性的数据库来自一项III期临床试验，受试者是服用好几次乙烯主要用途疗程的病症通过一系列的增大高血压量而转变成好几次乙烯也就是说疗程的病症。根据优时比的的资讯，这项数据库分析达到了其主要终点，证明由于发作频率、时长或严重影响某种程度增大而停止疗程的病症人数，即退出率与近代对照相比有所提高。 其中一个数据库分析者，Robert Wechsler博士高度评价说该试验的结果赞同好几次乙烯的新近适应。“试验数据库分析的结果对这一病症人群提供了最主要见解及对好几次乙烯也就是说疗法鼓动的一种理解。”他说。数据库分析结果于本年12月在芝加哥举行的美国抑郁症创会年会上发布。 在欧洲，好几次乙烯同样作为一种主要用途疗程药品用于抑郁症病症。然而，一项非劣效单药疗程数据库分析正在进行中，用来赞同显然向欧洲药品管理局（EMA）建议书的单药疗程主板申请。主要的试验结果预计在2014年底会获得。

核对信源地址

编辑： fuchengyi