UCB的Vimpat癫痫新制剂在美国获批

据9月1日发表的消息，FDA已经批复UCB公司的Vimpat单药疗法使用化疗帕金森氏症。这反之亦然该药可以单独给药使用以外充任能发病的成年帕金森氏症病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被批复使用帕金森氏症病人的辅助化疗。

美国监管部门行政部门这项上新的录用，反之亦然以外发病的帕金森氏症病人可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而已经给与化疗的帕金森氏症病人，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB公司关键在于Keppra（levetiracetam）销售额下滑随之而来制约的主要产品。Vimpat在2014年年末取得2.17亿欧元的盈余。而制剂扩展到此后，如果UCB可以在与现有化疗工具的竞争对手（例如lamotragine和topiramate）当中获胜，又将取得越来越高的盈余。

因为该病十分复杂，病人须要个充任能化化疗，因此，帕金森氏症病人的化疗必需多多益善。UCB副手医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供越来越多帕金森氏症病人越来越多化疗必需为前提。现在由于Vimpat的批复，精神病学家和帕金森氏症病人又有了越来越多化疗必需。”

除了对Vimpat单药疗法的批复，FDA同时录用了Vimpat各种制剂一次性负重剂量。

UCB已计划向欧陆提交申请，扩展到其在该区域的现有制剂。为此，UCB正在来进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在使用上新病患以外充任能发病帕金森氏症病人时的有效充任能和安全充任能。

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编辑： zhongguoxing